Климонорм – инструкция по применению, аналоги препарата

Климонорм препарат, который относится к противоклимактерическим средствам. Он назначается женщинам при наличии симптомов климакса, недостатке эстрогенов, для нормализации менструальных циклов и при аменорее (полное отсутствие месячных). Климонорм принимается ежедневно в течение 21 дня, а затем следует 7-дневный перерыв. Данный препарат имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов, поэтому его не следует использовать самостоятельно.

Форма выпуска и состав

Активными веществами являются эстрадиола валерат и левоноргестрел. Климонорм выпускается в виде драже:

желтого цвета (2 мг действующего вещества эстрадиола валерат, в каждой упаковке их 9 штук);
коричневого цвета (включает в себя эстрадиола валерат 2 мг и левоноргестрела 150 мкг, 12 штук в пачке).

Вспомогательными веществами являются лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, сахароза, повидон, тальк, кальция карбонат, воск карнаубский, вода.

Фармакологическое действие

Климонорм комбинированный препарат, включающий в себя эстроген и гестаген. Эстрадиола валерат восполняет дефицит эстрогенов в период менопаузы. Благодаря ему уменьшаются психо-эмоциональные симптомы, связанные с климаксом приливы, гипергидроз, нарушение сна, нервное возбуждение, раздражительность, головокружение, снижение либидо, недержание мочи, сухость слизистой влагалища.

Эстрадиол также способствует предупреждению потерю костной массы, которая возникает вследствие нехватки эстрогенов. Доказано, что длительное использование ЗГТ (заместительная гормональная терапия) снижает риск переломов костей у женщин в период климакса. Климонорм также положительно влияет на уровень коллагена в коже и плотность эпидермиса, что замедляет процесс образования морщин. Благодаря гестагену (левоноргестрел) снижается риск развития гиперплазии и рака эндометрия. Климонорм снижает уровень общего холестерина, повышает соотношение липопротеинов высокой плотности к липопротеинам низкой плотностии. Предполагается также, что препарат способствует снижению риска возникновения рака толстой кишки.

После приема драже средство полностью всасывается через пищеварительный тракт. Выводится лекарство через почки и кишечник.

Показания

Климонорм назначается в качестве заместительной гормональной терапии для лечения женщин в следующих случаях:

при климактерическом синдроме;
при инволюционных изменениях кожного покрова;
при дефиците эстрогенов вследствие наступления менопаузы, стерилизации, первичной дисфункции яичников у пациенток с неудаленной маткой;
для профилактики возникновения постменопаузного остеопороза;
для нормализации нерегулярного менструального цикла;
при первичной и вторичной аменорее;
при изменениях в процессе мочеиспускания;
при сухости слизистой влагалища.

Способ применения

При наличии менструального цикла терапия начинается на 5 день (первым днем цикла считается день, когда началось кровотечение).

При отсутствии месячных, редких менструациях или постменопаузе прием драже начинается в любое время (предварительно необходимо исключить беременность). Одна упаковка рассчитана на 21 день. Ежедневно, желательно в одно и то же время, в течение 9 дней женщина принимает по 1 желтому драже. В следующие 12 дней каждый день в то же время по 1 коричневому драже. После этого следует 7-дневный перерыв. В это время должно начаться менструальноподобное кровотечение, которое возникает на 2-3 день после отмены средства. После 7 дней перерыва начинается новая упаковка. Первое желтое драже должно быть принято в тот же день недели, что и первое из предыдущей пачки.

Если женщина забыла выпить таблетку вовремя, то это можно сделать в течение 12-24 часов. Дальше принимать препарат как обычно. При прерванном лечении больше 2 дней возможно развитие вагинального кровотечения.

Побочные эффекты и передозировка

Во время терапии Климонорма возможно развитие побочных явлений со стороны различных систем организма.

Система организма	Нежелательные эффекты
Половая система	Изменение частоты и интенсивности маточного кровотечения, прорывные маточные кровотечения, межменструальные выделения, которые уменьшаются при длительной терапии, дисменорея, изменение вагинальных выделений, болезненность и напряженность в молочных железах, изменения либидо
Пищеварительная система	Диспепсия, вздутие, тошнота, рвота, боль в животе, обострение холестатической желтухи
ЦНС	Редко головная боль, мигрень, тревожность, депрессивное состояние, утомляемость
Сердечно-сосудистая система	Тахикардия, повышение АД, венозный тромбоз, тромбоэмболия
Обмен веществ	Отеки, изменения массы тела
Прочие	Судороги в мышцах, нарушение зрения, аллергическая реакция, дискомфорт при ношении контактных линз

Во время исследования по выявлению риска острых побочных эффектов при случайном приеме средства не было выявлено симптомов острой токсичности. Возможно развитие тошноты, рвоты, вагинального кровотечения. Специфического антидота нет, применяется симптоматическая терапия.

Противопоказания

В инструкции по применению Климонорма указано, что данный препарат не рекомендуется принимать при:

беременности;
лактации;
влагалищном кровотечении неясного происхождения;
наличии или подозрении на рак молочной железы;
наличии или подозрении на гормонозависимое предраковое состояние или злокачественную опухоль (кожи и всех внутренних органов);
тяжелых заболеваниях печени;
остром артериальном тромбозе (инфаркт или инсульт), тромбоэмболии;
обострении тромбоза глубоких вен;
выраженной гипертриглицерилемии;
индивидуальной аллергической реакции к входящим компонентам.

Прочтите также: Анализ мочи: расшифровка, показания к сдаче

С осторожностью Климонорм назначается при наличии:

повышенного АД;
синдромов Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
холестатической желтухи;
холестатическом зуде во время беременности;
эндометриозе;
миоме матки;
сахарном диабете.

Если какое-либо из данных состояний возникнет во время терапии, то прием лекарства следует отменить.

Использование препарата при заболеваниях печени

Препарат Климонорм не назначается при наличии образования (доброкачественного или злокачественного) в печени или других тяжелых заболеваний данного органа. С осторожностью средство применяется при холестатической желтухе или холестатическом зуде во время вынашивания ребенка.

При нетяжелых формах поражения печени (различные формы гипербилирубинемии) необходимо находиться под наблюдением врача и регулярно исследовать функции печени. При ухудшении состояния или показателей Климонорм рекомендуется отменить.

Особые указания

При применении данного препарата необходимо изучить особые указания:

Климонорм не применяется для контрацепции.
Перед первым применением или использованием препарата после длительного перерыва женщина должна пройти обследование у гинеколога (включая осмотр молочных желез, исследование цервикальной слизи, а также исключить беременность ). Также следует сдать анализ на свертываемость крови.
Для контрацепции рекомендуется использовать негормональные методы, за исключением календарного и температурного. При подозрении на возможную беременность следует сразу приостановить прием таблеток до тех пор, пока не будет уверенности в том, что она отсутствует.
Во время проведения рандомизированных и эпидемиологических исследований был выявлен относительный риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) во время ЗГТ. К ВТЭ относятся тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии. Женщинам, входящим в группу риска (семейный анамнез, возраст и тяжелая степень ожирения) по данным патологиям, необходимо применять препарат с осторожностью. Риск возникновения ВТЭ увеличивается при долгой иммобилизации, обширных хирургических операциях, сильной травме. При появлении признаков тромоботических нарушений следует немедленно прекратить терапию Климонормом.
В ходе исследований было выявлено, что при длительном использовании данного препарата не наблюдается положительного влияния на сердечно-сосудистую систему. Во время широкомасштабных испытаний был установлен риск возникновения коронарной болезни сердца в первый год терапии. Также увеличивается риск развития инсульта. До настоящего времени не были проведены исследования в отношении других ЗГТ для выявления положительного влияния на сердечно-сосудистую систему. Поэтому остается неизвестным, имеется ли этот повышенный риск возникновения нежелательных последствий на все препараты ЗГТ.
При длительной монотерапии эстрогенами увеличивается риск развития гиперплазии эндометрия или карциномы эндометрия. По результатам исследования выяснилось, что добавление гестагенов в ЗГТ снижает риск развития данных заболеваний.
По результатам исследований, было обнаружено увеличение риска возникновения рака молочной железы у женщин, применяющих ЗГТ несколько лет. Этот риск увеличивается при увеличении продолжительности лечения. Возможность появления рака снижается до обычного уровня в течение 5 лет после отмены средства. Рак молочной железы у женщин, получающих ЗГТ, чаще дифференцирован, чем у женщин, которые не получали подобное лечение. Климонорм увеличивает плотность молочных желез при проведении маммографии, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на выявление рака во время проведения рентгенологического исследования.
На фоне приема ЗГТ в редких случаях наблюдалось возникновение доброкачественных (редко злокачественных) опухолей в печени. Иногда они приводят к внутрибрюшному кровотечению, которое представляет собой угрозу для жизни. При болевых ощущениях в верхней части живота, увеличенной печени или симптомах внутрибрюшного кровотечения во время диагностики следует учитывать вероятность наличия новообразования.
Эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые пациентки предрасположены к образованию желчекаменной болезни во время терапии эстрогенами.
Необходимо прекратить терапию при возникновении головных болей, мигрени и других признаков тромболитического инсульта.
Взаимосвязь между приемом Климонорма и выраженным повышением АД не была установлена. Но в отдельных случаях при развитии стойкой артериальной гипертензии рекомендуется отменить прием препарата.
У женщин с повышенным уровнем ТГ необходимо регулярно наблюдать за показателями крови. Высокий ТГ увеличивает риск возникновения острого панкреатита.
У пациентов с сахарным диабетом во время терапии нет необходимости менять схему лечения. Рекомендуется постоянное наблюдение за состоянием женщины.
У некоторых пациенток под воздействием эстрогена проявляются нежелательные последствия в виде патологического маточного кровотечения. Если это происходит часто, рекомендуется провести исследование эндометрия.
Если во время терапии регулярный цикл не восстанавливается, то следует провести диагностику заболеваний органического характера.
Под воздействием эстрогена возможно увеличение миомы матки. В этом случае терапию необходимо прекратить.
Перед началом лечения следует исключить пролактиному.
В некоторых людей возможно развитие хлоазмы. Склонные к этому заболеванию женщины должны избегать пребывания на солнечных лучах и под УФ-лучами.
На фоне ЗГТ возможно ухудшение состояния при таких патологиях, как эпилепсия, доброкачественное новообразование в молочной железе, бронхиальная астма, мигрень, системная красная волчанка.
Половые стероиды влияют на биохимические результаты анализов при определении функции печени, щитовидной железы, почек, надпочечников.

Прочтите также: Лекарства при климаксе

Лекарственное взаимодействие

В начале ЗГТ необходимо отменить прием гормональных контрацептивов. При совместном применении с гидантоинами, барбитуратами, примидоном, Рифампицином, фелбанатом происходит клиренс половых гормонов и снижается их эффективность.

При одновременном приеме антибактериальных средств из группы пенициллинов и тетрациклинов снижается уровень эстрадиола. При использовании веществ, подвергающихся конъюгации (парацетамол), увеличивается биодоступность эстрадиола. Из-за влияния Климонорма на толерантность к глюкозе может быть увеличенная потребность в пероральных гипогликемических средствах или инсулине.

При чрезмерном употребление алкогольных напитков повышается уровень эстрадиола в крови.